Gage de qualité et de professionnalisme, la norme ISO9001 version 2015 que nous venons de renouveler pour trois ans est l’assurance pour nos clients d’une culture du résultat. Cette norme mondialement connue certifie que nous structurons notre activité autour de l’orientation client, de l’amélioration continue, de la maitrise de nos prestataires ou encore, par exemple, de la fiabilité et la maitrise de nos données. C’est ce système de management de qualité, dans son ensemble, que notre certification ISO9001 valorise aujourd’hui. Une récompense de taille pour notre travail quotidien.
25 ans d’expérience en thérapie génique reconnue
Thérapie innovante, la thérapie génique (=introduction de matériel génétique dans des cellules pour soigner une maladie) est une technologie en forte croissance identifiée, d’ores et déjà, comme un traitement prometteur aux maladies rares d’origine génétique. Nous accompagnons depuis plus de 25 ans des entreprises pharmaceutiques, des spécialistes en biotechnologies et des laboratoires de recherche privés et académiques dans leur développement des médicaments de thérapie génique. « Nous sommes aujourd’hui l’un des rares laboratoires publics en France pouvant produire jusqu’à 50 litres de biomédicaments issus de thérapies géniques, ce qui nous permet de développer de nouveaux procédés et apporter notre expertise technologique pour un passage à l’échelle réussi » nous explique Oumeya Adjali, Directrice de l’UMR1089 (Le Fil de la Bioproduction : Edition n°3 – Mai 2021).
« Au-delà de l’assurance de la maintenance des équipements, de la formation des équipes et de la maitrise des procédés, notre engagement porte sur la qualité du suivi de projet. »
La plateforme « Centre de Production de Vecteur » (CPV) de l’UMR1089 a ainsi été reconnue par l’obtention du label « Intégrateur Industriel », obtenu dans le cadre du Grand Défi « Biomédicament : améliorer les rendements et maîtriser les coûts de production», mis en place par le Conseil de l’Innovation du gouvernement et opéré par BpiFrance en 2020.
CAPACITÉS, UN INTERLOCUTEUR UNIQUE POUR UN SUIVI DE PROJET OPTIMISÉ L’ensemble des experts et plateformes de la filière nantaise sont mobilisés par ce guichet unique : CAPACITÉS. Notre force vient de cette structuration qui nous permet d’offrir à nos clients la possibilité d’avoir un interlocuteur unique dans le suivi du projet. Ainsi, nous centralisons les besoins, proposons un plan d’étude adapté, identifions les ressources nécessaires et coordonnons le projet jusqu’à la livraison des résultats.
UNE OFFRE ADAPTÉE À CHAQUE PROBLÉMATIQUE CLIENT Pour répondre à chaque problématique exposée par nos clients, notre offre de solutions se construit autour de quatre grands savoir-faire que sont :
La production de vecteurs viraux La caractérisation des vecteurs viraux et le développement des tests analytiques Le suivi de la réponse immunitaire de l’hôte L’évaluation de la biodistribution par des analyses moléculaires et biochimiques
La certification ISO9001 couvre l’ensemble des activités de recherche et de prestations des laboratoires de recherche et des trois plateformes techniques de l’UMR1089 : le CPV, la plateforme GTI (Gene Therapy Immunology Core) et la plateforme PAC (Preclinical Analytics Core). Cette certification représente un gage de confiance, et nous permet ainsi d’accompagner durablement nos clients dans le développement de nouveaux médicaments de thérapie génique.
Vous avez une problématique en thérapie génique et besoin d’un partenaire ingénieux pour la résoudre ?
